HORMÔNIOS: veja quais são os produtos que estão sendo objeto de alertas internacionais

A partir de hoje, este blog estará divulgando os nomes dos produtos hormonais, destinados à mulher, que desde alguns anos vêm sendo objeto de alertas internacionais e  litígios no mundo. Serão transcritos, principalmente, os Boletins Informativos da OMS (Organização Mundial da Saúde) traduzidos pela Anvisa (Agência de Vigilância Sanitária).

Comecemos pela pílula de nome comercial Yasmin (ou Jasmin), que figura em alguns alertas internacionais mas não da OMS.

Produtos como ela, que contêm na sua formulação a progestina drospirenona, são considerados mais perigosos para a saúde e, até mesmo, para a vida da mulher que os contraceptivos orais comuns, feitos com progestinas de 2ª geração, como  norgestrel, levonorgestrel ou noretindrona.

Os alertas contra a drospirenona e outros produtos hormonais de 3ª geração vêm sendo feitos em primeira mão e levados adiante por independentes e respeitadas associações de especialistas e consumidores. Cito só duas delas, mas existem várias: a francesa Prescrire e a americana Public Citizen. O argumento que elas apresentam para se mobilizar, com cautela porém com agilidade, é que as agências reguladoras demoram muito a nos alertar toda vez que há riscos aumentados num produto hormonal novo – muitas vezes lançado às pressas em função de meras disputas mercadológicas.

De Public Citizen sobre Yasmin (em inglês):

”Não Use! Relatos de Trombos (Coágulos Sangüíneos) Com o Uso do Contraceptivo Oral Drospirenona Com Etinil-Estradiol (YASMIN)”.

Yasmin é um contraceptivo oral que não demorou a nos conquistar. De acordo com um levantamento informal que fiz em farmácias aqui do Recife é um dos mais procurados. O motivo? Mais uma vez… a publicidade. Esta vendeu a idéia de que Yasmin “não engorda” e ainda por cima ajuda a combater a acne, o excesso de pêlos e a seborréia. Na verdade, nenhuma pílula engorda. O que pode acontecer é que algumas provoquem uma maior ou menor retenção de líquido no corpo. No caso de Yasmin, a perigosa drospirenona contida no produto lhe dá um pequeno efeito diurético e por conseguinte acarreta uma discreta perda de peso, acompanhada de ação, igualmente discreta, contra a acne, o excesso de pêlos e a seborréia. Coube à publicidade encontrar argumentos para acentuar esses benefícios e não nos fazer pensar que o novo produto poderia acarretar um nível maior de riscos que de benefícios quando comparado com as pílulas contraceptivas comuns.

Dêem uma olhada nesta informação (em espanhol), transmitida em 2002 pela Rede Latinoamericana de Ética e Medicamentos – RELEM. Vejam o que respeitadas entidades já diziam de Yasmin em 2002, pouco depois de seu lançamento:  

Boletins Fármacos: Medicamentos Questionados – Yasmin:

 ”Worst Pills, Best Pills 2002; 8(4): 28-9

La FDA aprobó el contraceptivo combinado Yasmin, etinilestradiol con drospirenona, en abril del 2001. La diferencia entre el Yasmin y otros anticonceptivos de venta en EE.UU. es que la drospirenona no se había comercializado nunca en este país.

La drospirenona es un progestágeno que tiene una composición química parecida a las espironolactona (Aldactone), un diurético que retiene potasio. De hecho los 3 mg de drospirenona que hay en cada patilla anticonceptiva equivalen a 25 mg. de espironolactona.

Public Citizen tiene dos razones para desaconsejar el uso de Yasmin: (1) la drospirenona causa hiperpotasemia y esto puede causar problemas cardíacos, otros problemas de salud como consecuencia del desequilibrio electrolítico y debilidad muscular; (2) no hay evidencia de que el Yasmin sea superior a otros anticonceptivos.

Además, el Yasmin está contraindicado en mujeres que presenten alguna de una larga lista de patologías, e interacciona con un gran número de productos. No hay razón para usar Yasmin en lugar de otros anticonceptivos combinados.

Traducido y editado por Núria Homedes”.

Vejamos agora o caso dos adesivos contraceptivos Evra (ou Ortho-Evra), que vêm sendo incriminados desde que foram lançados nos Estados Unidos, também em 2001. De uns tempos para cá, finalmente, diversas agências reguladoras resolveram emitir alertas a seu respeito, o mesmo fazendo a OMS em seus boletins informativos.

A publicidade de Evra é toda montada em cima do fato de que adesivos contraceptivos causam menos mal ao fígado de suas consumidoras do que contraceptivos orais pois caem diretamente na circulação sangüínea, evitando assim os efeitos da primeira passagem dos hormônios pelo trato digestivo. Para seus críticos, contudo, nada disso é comparável aos riscos de câncer e tromboembolismo acarretados pelo excesso de estrógeno liberado pelos adesivos, o que os torna mais perigosos para a mulher do que os contraceptivos orais.

No Canadá, o fabricante já não nega a possibilidade de aumento desses riscos desde 2006. Instado pelas autoridades a colaborar, ele escreveu uma carta mais ou menos esclarecedora ao órgão regulador, que a divulgou através de uma  Comunicação ao Público (em inglês no original).

Nessa carta da Janssen Cilag, destaco um trecho que julgo da maior importância pois sei que no Brasil, assim como no Canadá, EVRA é comercializada por aquela subsidiária da Johnson & Johnson – a fabricante de ORTO EVRA nos Estados Unidos.

Veja o que diz Janssen Cilag (em inglês no original):

“Embora Evra* e ORTHO EVRA^® sejam fabricados de forma diferente e pois contenham quantidades diferentes de estrógeno, o risco de efeitos colaterais reportados em relação a ORTHO EVRA^® é considerado como igualmente aplicável à formulação de EVRA* comercializada no Canadá”.

Há também um alerta recente, emitido pelo órgão regulador canadense em seu site, na seção Medicamentos e Produtos Terapêuticos – Boletim Canadense sobre Efeitos Adversos [vol. 18, 1ª ed., jan., 2008]. O alerta já surge no título do informativo (em inglês no original):

“Evra: infarto do miocárdio e efeitos tromboembólicos adversos”

No fim da mencionada página, aquele órgão regulador esclarece em nota quais são os limites de sua responsabilidade (em inglês no original):

“Embora Health Canada/Santé Canada conceda autorizações ou licenças para os produtos terapêuticos, não garantimos nem os produtos nem as companhias. Qualquer questão ligada à informação sobre os produtos devem ser discutidas com o seu profissional de saúde.”

Vejamos agora o que dizem os Boletins Informativos da OMS, traduzidos e divulgados pela Anvisa.

BOLETIM N. 5, 2006:

“NORELGESTROMINA/ETINILESTRADIOL ADESIVO CONTRACEPTIVO

Novo estudo mostra risco aumentado de VTE [Tromboembolismo venoso)

Estados Unidos. Dois estudos epidemiológicos separados avaliaram o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo grave em mulheres que usam o adesivo transdérmico contraceptivo norelgestromina /etinilestradiol (Ortho Evra) comparado a mulheres que usam um contraceptivo oral diferente. O primeiro estudo mostrou que o risco de tromboembolismo venoso (VTE) não fatal associado com o uso do adesivo contraceptivo (Ortho Evra) é similar ao risco associado com o uso de pílulas orais contendo 35 mcg de etinilestradiol e norgestimato. No entanto, o segundo estudo mostrou um aumento aproximado de duas

vezes no risco de eventos de VTE verificados clinicamente em usuárias do adesivo (Ortho Evra). Os resultados do segundo estudo suportam novas preocupações de aumento do risco de coágulos sanguíneos com o uso de norelgestromina / etinilestradiol (Ortho Evra) adesivo contraceptivo. A Agência Americana aconselha que, de acordo com as recomendações de prescrição (para Ortho Evra), mulheres com preocupação ou fatores de risco para doenças tromboembólicas devem discutir várias opções de contraceptivos com seus médicos.

Referência: MedWatch – Ortho Evra. United States Food and Drug Administration, September 2006 (http://www.fda.gov).”

Leia também o que já informava a respeito desses adesivos boletim anterior da OMS, divulgado em 2005 pela Anvisa (procurar no índice):

“ADESIVOS SEMANAIS DE ESTROGÊNIO/PROGESTINA – Níveis de estrogênio maiores do que em pílulas contraceptivas”.

Há outras informações, principalmente em inglês. Por exemplo:

“FDA NEWS, Jan 18, 2008, FDA: Questions and Answers – Ortho Evra (Norelgestromin/etinyl estradiol), Jan 18, 2008”

“Public Citizen: Petition to the FDA to Ban Ortho Evra, Mai 8, 2008”

Concluo repetindo uma advertência da OMS: nunca deixem de usar um contraceptivo sem antes conversarem com seu médico a respeito dele. Se a decisão de vocês for trocar de contraceptivo, lembrem-se de que terão de seguir à risca tudo o que lhes for recomendado para evitar uma gravidez indesejada.

Mais sobre produtos hormonais nos próximos posts. Até lá, mandem seus comentários. Discutam. Debatam. Animem a discussão. Quem preferir pode me contactar pelo e-mail do blog, informando se quer ou não que eu torne público seu comentário.

PS.: Relendo este post, me dei conta de que ele repete algumas das informações já dadas sobre Yasmin e Evra no post anterior. Desculpem! Mas, ao mesmo tempo, aproveito para sugerir que não deixem de dar uma olhada naquele e nos outros posts anteriores referentes a hormônios reprodutivos femininos e OMS). 

E-mail: maristelablog@gmail.com